四川省德陽市禾益康生物科技有限責任公司二氫槲皮素、二苯乙烯苷、牛蒡子苷元、落新婦苷、芍藥苷、蒙花苷


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                                    質量與認證

                                    川藥重大突破!首例中藥提取物標準進入西方國家藥典

                                    發布日期: 2018-12-13 16:00:00

                                           四川在線消息(記者 寇敏芳)近日,由泰合健康科技集團研制的三七通舒膠囊原料藥進入2018年版《德國藥品法典》,這是我國首例具有自主知識產權的中藥提取物進入西方發達國家藥典,代表了中國中藥國際化進程中的重要成果。

                                           中藥提取物國際標準的建立是中藥走向世界的基礎。據了解,歐洲國家注冊中藥產品可分為注冊中藥飲片、中藥提取物以及中成藥三種類型。在此之前,中國尚無具有自主知識產權的中藥提取物進入歐洲國家的藥典。

                                           國家中醫藥管理局原副局長李大寧認為,作為三七通舒膠囊有效成分,“三七三醇皂苷”提取物標準首次進入西方發達國家藥典,這不僅是中藥歐盟完整注冊進程中重大的階段性成果,也是中國中藥國際化進程中重要的標志性成果,很好地詮釋了“中藥標準化引領國際化”,使中藥國際化發展又登上了一個新的臺階。、

                                    二苯乙烯苷

                                           近年來,為推動重要走向國際,中藥標準化工作加快推進。國家藥典委員會業務綜合處處長宋宗華認為,該標準能夠被《德國藥品法典》收載,證明了通過這些年不斷地發展進步,我國中藥標準研究的理念與思路、質量控制的水平,已經越來越被國際發達國家接受和認可。這為國內中藥標準走向國際,尋找到了一條新的途徑,為中藥及中藥標準走向國際邁出堅實的一步。

                                           四川在推動中藥國際化方面成效顯著。目前,我省地奧心血康膠囊以歐盟簡化注冊程序實現了中藥國際化零的突破;三七通舒膠囊按歐盟新藥要求,在國內率先啟動了完整注冊工作。省中醫藥管理局副局長楊正春介紹,隨著三七通舒膠囊原料藥三七三醇皂苷提取物標準進入了《德國藥品法典》,實現了我國擁有自主知識產權的中藥提取物進入西方發達國家藥典的突破。

                                           三七通舒膠囊依據三七傳統的中醫藥應用經驗,按照化藥開發思路,并參照國際植物藥開發的技術要求,是一種安全、高效和質量可控的現代中藥。


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